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開催日時 |
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平成１５年２月２５日(火) １４：００〜１５：５０ |
| ■ 開催場所 |
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パストゥールビル４F会議室 |
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出席委員 |
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中村清一、山岸秀夫、星野一正、丹羽太貫、竹下 賢、木野範子。
６名
欠席委員 武田篤彦
１名 |
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第１回委員会の開催に当って |
1. |
委員会における議事について
中村委員から、菅原 努理事長より研究計画「低線量放射線による人体影響に関する研究」について、審査の申し入れがあった旨報告された。 |
2. |
各委員の紹介 |
3. |
委員長の選出
倫理審査委員会規程第４条第４項に基づき、互選により山岸委員を委員長に選出した。 |
| ■ 委員会議事 |
1. |
委員会成立要件の確認
委員会成立要件 … 審査対象となる研究計画に関係する委員を除く委員の過半数の出席（倫理審査委員会規程第５条第３項）
全委員数 ７名
審査対象となる研究計画に関係する委員 １名（中村委員）
６名×１/２＜出席者５名につき成立 |
2. |
審議概要
| （１） |
研究計画の説明 |
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中村委員より、研究計画「低線量放射線による人体影響に関する研究」について、詳細に説明。 |
| （２） |
審議要旨 |
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山岸委員長が議長となり、申請のあった研究計画について、「財団法人体質研究会倫理審査委員会規程」及び「疫学研究に関する倫理指針」に照らして慎重に審査した結果、次の意見を付してこの計画を適正なものと承認した。 |
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| 1. |
中国、インド、イランでのインフォームドコンセント（十分な説明と同意）について |
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この事については、それぞれの国で事情が異なるようなので、各国の事情に応じたインフォームドコンセントの基準を調査し、その内容を研究計画に記載すると共に、各委員にも提示すること。 |
| 2. |
個人情報の保護について |
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疫学調査研究については既に匿名化されており、また、染色体関連調査研究についても、ファイナルには匿名化される計画なので充分措置されている。 |
| 3. |
情報公開について |
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この委員会に関する情報（財団法人体質研究会倫理審査委員会規程、委員名簿、議事要旨）を、HP「百万遍ネット」上で公開すること。 |
| 4. |
研究実施状況報告書について |
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研究計画の変更等のない限り、研究実施状況報告書は、３年間の研究期間終了後本委員会に提出すること。 |
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| （３） |
その他 |
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| 1. |
委員会報告について |
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委員会の審査の結果は、倫理審査委員会規程第３条により、理事長に文書により報告することになっているが、この文案作成は、委員長一任となった。
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| 備 考 |
| 当日配布資料 |
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１． |
財団法人体質研究会倫理審査委員会規程 |
１部 |
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２． |
疫学研究に関する倫理指針 |
１部 |
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３． |
研究計画関係 |
各１部 |
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（１） |
低線量放射線による人体影響に関する研究（電中研フェーズ１）研究計画（案）平成１５〜１７年度 |
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（２） |
３．平成１５年〜１７年度に予定している研究・調査の概要 |
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（３） |
INFORMED CONSENT FORM GUIDELINES |
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